คู่มือทางเทคนิคสําหรับนักวิจัยวิทยาศาสตร์ชีวิตโลก s ระบบนิเวศสินค้าที่ได้รับการรับรอง ISO

เกี่ยวกับ Solarbio (Beijing Solarbio Science & Technology Co., Ltd.)

ก่อตั้งขึ้นในปี 2004 โซลาร์บิโอดําเนินการพื้นที่ R& D และสถานที่ผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 และ ISO 45001 ด้วย 43% ของรายได้จากตลาดระหว่างประเทศ (การมีอยู่ที่แข็งแกร่งในตะวันออกกลางและอเมริกาเหนือ) และ 17 ปีในฐานะผู้จัดจำหน่ายทองคำของอาลีบาบา เราให้บริการสารปฏิกิริยาชีวเค ความสม่ำเสมอ 5% ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการอ้างอิงใน 10,000 เอกสาร SCI ที่มีปัจจัยผลกระทบสูงสุด 82.9

1. การจัดประเภทฟังก์ชั่น: นอกเหนือจากนิยามพจนานุกรม

1.1 สารปฏิกิริยา: พื้นผิวที่เปลี่ยนแปลง

นิยาม: สารปฏิกิริยาคือสารที่บริโภคโดย stoichiometric ที่ผ่านการแปลงเคมีเป็นผลิตภัณฑ์ ในบริบทชีวเคมี สิ่งนี้รวมถึงเมตาบอไลต์ โมเลกุลส่งสัญญาณ หรือพื้นผิวโมเลกุลใหญ่

คุณสมบัติคุณภาพที่สำคัญ:

• เกรดความบริสุทธิ์: เกรด ACS / USP-NF สำหรับการใช้งานวิเคราะห์ เกรด RUO (ใช้วิจัยเท่านั้น) สำหรับการศึกษาเบื้องต้น
• โปรไฟล์ความมั่นคง: สิ่งปฏิกิริยาที่ไวต่อการออกซิเดชั่น (เช่น NADH) ต้องใช้ครั้งเดียว
• การอนุรักษ์กิจกรรมชีวภาพ: โลจิสติกส์ที่ควบคุมอุณหภูมิ (-20 ° C ถึง -80 ° C) สําหรับสารที่สามารถใช้ได้ด้วยความร้อน

โพร์ทโฟลิโอผลิตภัณฑ์ Solarbio:

1.2 สารปฏิกิริยา: โครงสร้างพื้นฐานที่ช่วยให้

นิยาม: สารปฏิกิริยาเป็นสารเติมแต่งภายนอกที่ช่วยให้เริ่มปฏิกิริยา, การบำรุงรักษาสิ่งแวดล้อม, หรือการตรวจจับสัญญาณโดยไม่ต้องรวมเ

Solarbio Reagent หมวดหมู่ตามฟังก์ชั่น:

1. ระบบบัฟเฟอร์และแอมป์ การควบคุม pH

• ระบบบัฟเฟอร์ Tris: T8060 Tris Base (CAS 77-86-1, ≥99.9%) และ T8230 Tris-HCl (CAS 1185-53-1) สําหรับการทดสอบโปรตีนไฟฟ้าและเอนไซม์
• ฟอสเฟตบัฟเฟอร์: ผง P1003 PBS (pH 7.2-7.4, 0.01M) และ P1004 DPBS (Ca²) ⁺/Mg²⁺- ฟรีสำหรับการล้างเซลล์)

1. เคมีตรวจจับ

• Substrates Chromogenic: สารปฏิกิริยา DNS เพื่อลดการวัดปริมาณน้ำตาล, ที่สร้างไว้ล่วงหน้าหรือปรับแต่งได้
• โบรดฟลูออเรเซนต์: B8030 Hoechst 33258 (Ex / Em = 352/461nm) สําหรับการตรวจจับ apoptosis และ counterstaining นิวเคลียร์

1. โมดูเลเตอร์ปฏิกิริยา

• ตัวอินเดซอร์: I8070 IPTG (CAS 367-93-1, ขนาด 1g-100g) สําหรับการแสดงโปรตีนรวมกันใหม่
• สารยับยั้งโปรตีเอส: P8340 PMSF (CAS 329-98-6, ความบริสุทธิ์ 99%) เพื่อป้องกันการสลายของโปรตีนในระหว่างการสกัด

1. เซลล์ & amp; การจัดการโมเลกุล

• สารซักฟอก: T8200 Triton X-100 และ S8010 SDS (CAS 151-21-3, เกรดชีววิทยาโมเลกุล) สําหรับการละลายเมมเบรน
• การเลือกยาปฏิชีวนะ: K8020 Kanamycin ซัลเฟต (ความเข้มข้นทำงาน 5μg / ml, กรองฆ่าเชื้อ)

การรับประกันคุณภาพสำหรับลูกค้าระหว่างประเทศ:

ทุกชุดยาปฏิกิริยามาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) รายละเอียดความบริสุทธิ์ HPLC / GC ระดับ endotoxin (สําหรับการปลูกเซลล์) และปริมาณโลหะหนัก ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO 9001: 2015 ของเราใช้การตรวจสอบสามขั้นตอน: การตรวจสอบวัตถุดิบ การติดตามในกระบวนการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เสร็จสิ้น

1.3 ตัวเร่งปฏิกิริยา: เครื่องเร่งเคลื่อนไหวโดยไม่ต้องใช้

นิยาม: ตัวช่วยลดพลังงานการเปิดใช้งานของปฏิกิริยาโดยไม่ต้องใช้สุทธิ ในระบบชีววิทยา เอนไซม์ครอบครองหมวดหมู่นี้ ให้บริการ 10 ⁶-10 การเร่งอัตราเท่า ² ในสภาพที่อ่อนโยน (อุณหภูมิบรรยากาศ pH ทางกายภาพ)

โพร์ทโฟลิโอเอนไซม์ Solarbio: ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

2. การบูรณาการระบบ: การศึกษากรณีในการตรวจจับกลูโคส

วิธี: กลูโคสออกซิเดซ-เปอร์ออกซิเดซ (GOD-POD) การทดสอบสี

ข้อผิดพลาดในการตั้งค่าทั่วไป:

• การจัดประเภทผิดของ GOD เป็นสารปฏิกิริยา: นำไปสู่การคำนวณอัตราส่วนเอนไซม์ / พื้นผิวที่ไม่ถูกต้อง
• pH ไม่ตรงกัน: pH ที่เหมาะสมที่สุด 5.5-7.5; POD pH ที่เหมาะสม 7.0 pH > 8.0 สาเหตุ > การสูญเสียกิจกรรม 50% สำหรับเอนไซม์ทั้งสอง
• ความไม่เข้ากันได้ของบัฟเฟอร์: บัฟเฟอร์ฟอสเฟตยับยั้งกิจกรรม POD ระบบที่ใช้ Tris ที่แนะนำสําหรับการทดสอบคู่

3. การแก้ไขจุดปวดของลูกค้าระหว่างประเทศ

3.1 ความสอดคล้องกับแบทช์ต่อแบทช์สําหรับการศึกษาหลายสถานที่

ความท้าทาย: ความแตกต่างของสารปฏิกิริยาทําให้เกิดการเปรียบเทียบข้อมูลในโครงการร่วมมือระหว่างประเทศ

โซลูชั่น Solarbio: ISO 9001: 2015 QMS พร้อมขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่บันทึก การควบคุม CV ระหว่างชุด < 5% สำหรับสารปฏิกิริยาชีวเคมี < 3% สำหรับชุด ELISA; เอกสาร CoA รวมถึงความบริสุทธิ์ HPLC / GC, endotoxin (การทดสอบ LAL) และข้อมูลความมั่นคง โปรแกรมความมั่นคงระยะยาว ด้วยการศึกษาเกี่ยวกับการริ้วรอยที่เร่ง

3.2 การปฏิบัติตามกฎหมายสําหรับการวิจัยการแปล

ความท้าทาย: การเปลี่ยนจาก RUO ไปยังวัสดุเกรด GMP สําหรับการใช้งานการทดลองคลินิกต้องมีการยืนยันอย่างกว้างขวาง

โซลูชั่น Solarbio: การจัดเกรด (ACS / Reagent / USP-NF) ด้วยการติดฉลากที่ชัดเจน วัตถุดิบ IVD พร้อมสายการผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 เอกสารกฎหมายรวมถึง DMF (Drug Master Files) สําหรับผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ บริการผลิต GMP ที่กำหนดเองสําหรับผู้สมัครก่อนการคลินิกในช่วงปลาย

3.3 ความน่าเชื่อถือของโซ่อุปทาน การสนับสนุนทางเทคนิค

ความท้าทาย: ความล่าช้าของการจัดส่งระหว่างประเทศและการขาดการสนับสนุนทางเทคนิคในท้องถิ่นขัดขวางเวลาโครงการ

โซลูชั่น Solarbio: รายได้ 43% จากตลาดระหว่างประเทศด้วยโลจิสติกส์ที่มีการจัดตั้งไปยังตะวันออกกลาง (30% ของการส่งออก) อเมริกาเหนือและยุโรป ≤6 ชั่วโมงเวลาการตอบสนองคำถามเฉลี่ยกับผู้เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ระดับปริญญาเอก ตัวอย่างแอนติบอดี 10μl ฟรีและการทดลองชุด ELISA 16T MSDS, CoA, ข้อมูลความมั่นคง, และการสนับสนุนการพิธีการศุลกากรในภาษาอังกฤษ / จีน

4. กรอบการเลือกผลิตภัณฑ์

4.1 ต้นไม้การตัดสินใจสำหรับการจัดประเภทส่วนประกอบ

ขั้นตอนที่ 1: สารได้รับการบริโภคและเปลี่ยนแปลงได้หรือไม่?
  ├─ YES → สารปฏิกิริยา (เช่น กลูโคส ATP กรดไขมัน)
  └─ NO → ดำเนินการไปยังขั้นตอนที่ 2

ขั้นตอนที่ 2: สารจะเร่งปฏิกิริยาโดยไม่มีการบริโภคสุทธิหรือไม่?
  ├─ YES → ตัวกระตุ้น (เช่นเอนไซม์, แอนติบอดีกระตุ้น)
  └─ NO → ดำเนินการไปยังขั้นตอนที่ 3

ขั้นตอนที่ 3: สารที่จําเป็นสําหรับการควบคุมหรือการตรวจจับสิ่งแวดล้อมหรือไม่?
  ├─ YES → สารปฏิกิริยา (เช่น บัฟเฟอร์, ตัวชี้วัด, ยาปฏิชีวนะ)
  └─ NO → การรบกวนที่อาจเกิดขึ้น / สารปนเปื้อน ยกเว้นจากระบบ

4.2 ค้นหาผลิตภัณฑ์ Solarbio โดยการใช้งานวิจัย

5. คำถามที่ถามบ่อย (ลูกค้าระหว่างประเทศ)

Q1: Solarbio รับประกันความสม่ำเสมอของชุดสำหรับการสั่งซื้อระหว่างประเทศได้อย่างไร?

ตอบ: ระบบ ISO 9001: 2015 ของเราใช้การควบคุมคุณภาพสามขั้นตอน: การตรวจสอบวัตถุดิบ (การตรวจสอบ HPLC / GC) การติดตามในกระบวนการ (pH, การนํา, การฆ่าเชื้อ) และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จ แต่ละชุดเรือกับ CoA; ข้อมูลชุดประวัติศาสตร์ที่เก็บไว้เป็นเวลา 5 ปีสําหรับการวิเคราะห์แนวโน้ม

Q2: เอกสารอะไรที่รองรับการยื่นกฎหมาย (FDA, EMA, NMPA)?

ตอบ: เราให้ CoA, MSDS, การศึกษาความมั่นคงและแผนภูมิการผลิต สําหรับผู้ผลิต IVD มีการรับรอง ISO 13485 และรายงานการทดสอบ bioburden / endotoxin การสนับสนุนการยื่น DMF ที่กำหนดเองที่นำเสนอสําหรับพันธมิตรกลยุทธ์

Q3: คุณสามารถรองรับสูตรที่กำหนดเองหรือการติดฉลากส่วนตัวได้หรือไม่?

ตอบ: ใช่ R & amp; 40 คนของเรา ทีม D สนับสนุนบริการ ODM รวมถึงการปรับปรุงสูตร บรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง และการปรับเอกสาร เวลานำตัวอย่าง: 3 วัน; การผลิตจำนวนมาก: 2-4 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับความซับซ้อน

Q4: ฉันจะเปลี่ยนจาก RUO ไปยัง GMP-grade reagents ได้อย่างไร?

ตอบ: เราขอแนะนำให้ทดสอบขนานของผู้สมัครของ GMP ในช่วงช่วงก่อนคลินิกเพื่อระบุความไวของสูตรในช่วงต้น ทีมงานทางเทคนิคของเราให้โปรโตคอลการตรวจสอบข้างกันเพื่อแสดงความเทียบเท่าหรือเพิ่มประสิทธิภาพของพารามิเตอร์กระบวนการ

Q5: การจัดเก็บที่แนะนำสําหรับการจัดส่งเอนไซม์ไปยังสภาพอากาศเขตร้อนคืออะไร?

ตอบ: เอนไซม์จัดส่งบนน้ำแข็งแห้ง (-78 ° C) ด้วยเครื่องบันทึกอุณหภูมิ สําหรับสูตรที่มีเสถียรภาพต่อสภาพแวดล้อม (เช่นเอนไซม์ที่ถูกฟอกไว้) เราให้ข้อมูลความมั่นคง 25 ° C การสนับสนุนการพิธีการศุลกากรรวมถึงเอกสารโซ่เย็นและบรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับ IATA

Q6: คุณให้การยืนยันทางเทคนิคสําหรับการใช้งานใหม่หรือไม่?

ตอบ: ใช่ ผู้เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ของเราให้การปรับปรุงโปรโตคอล การแก้ไขปัญหา และการแนะนำการใช้งานตามวรรณกรรม ตัวอย่างฟรี (แอนติบอดี 10μl, การทดลอง ELISA 16T) ทําให้การตรวจสอบภายในบ้านก่อนการมุ่งมั่นจำนวนมาก

6. ข้อสรุปและ ขั้นตอนต่อไป

การจัดประเภทที่แม่นยำของสารปฏิกิริยา สารปฏิกิริยา และตัวเร่งปฏิกิริยาเป็นพื้นฐานสําหรับการทดลองที่สามารถ โซลาร์บิโอ’ ระบบคุณภาพแบบบูรณาการ - ตั้งแต่การผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO จนถึงเอกสาร CoA ที่ครอบคลุม - แก้ไขจุดปวดที่สําคัญของนักวิจัยวิทยาศาสตร์ชีวิ

การกระทําทันที:

1. ดูแคตตาล็อก: เยี่ยมชม www.solarbio-global.com เพื่อค้นหาสินค้า 6,000 รายการตามหมายเลข CAS, แอพพลิเคชัน, หรือรหัสแคตตาล็อก
2. ขอเอกสาร: ติดต่อ sales@solarbio-global.com สำหรับตัวอย่าง CoA ข้อมูลความมั่นคง หรือไฟล์การสนับสนุนกฎหมาย
3. ตรวจสอบประสิทธิภาพ: สมัครตัวอย่างทดลองฟรี (แอนติบอดี้, ชุด ELISA) เพื่อตรวจสอบความเข้ากันได้กับโปรโตคอลของคุณ
4. สอบถามที่กำหนดเอง: ส่งความต้องการของ ODM สําหรับสูตรที่กำหนดเอง, การผลิตจำนวนมาก, หรือการติดฉลากส่วนตัว

ข้อมูลติดต่อ

• Global Website: https://solarbio.com/
• การสนับสนุนทางเทคนิค: 86-400-968-6088 (สายร้อน 24/7)

เกี่ยวกับ Beijing Solarbio Science & บริษัท เทคโนโลยี จำกัด

ก่อตั้งขึ้นในปี 2004 โซลาร์บิโอ เป็นองค์กรเทคโนโลยีสูงแห่งชาติที่เชี่ยวชาญในสารปฏิกิริยาวิทยาศาสตร์ชีวิต เครื่องมือชีววิทยาโมเลกุล ด้วยพื้นที่ผลิต 8,600 ตารางเมตร, สารปฏิกิริยาชีวเคมี 6,000 และผลิตภัณฑ์แอนติบอดี 15,000 เราให้บริการสถาบันวิจัย 10,000 และบริษัทยาชีวภาพทั่ว 50 ประเทศ ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการอ้างอิงในเอกสาร SCI 10,000 รายการ มีตัวค่าผลกระทบสูงสุด 82.9